医疗器械，相信对于没有从事过相关工作的人，都不是很了解，但是医疗器械又深入我们的生活中，我们不管是谁都会接触到医疗器械。特别是疫情爆发以来，我们大家最常用的口罩也是属于二类医疗器械的一种。那么，我们在经营二类医疗器械的时候需要备案吗？备案需要哪些资料？
今天，程芯财税小编就和大家来分享一下！二类医疗器械是需要备案的，但是备案过程并不复杂，不像三类医疗器械一样，要准备各种各样的设施设备。二类医疗器械只需要提供一些基础资料，就可以完成备案，备案完成后，我们就可以经营二类医疗器械了。
备案二类医疗器械需要准备哪些资料呢？今天，小编为大家列出了几条，仅供参考。
1、二类医疗器械备案申请表；
2、营业执照复印件；
3、法定代表人、质量负责人、企业负责人的学历证明、职称证明和身份证复印件；
4、经营场所和库房的平面布局图、地理位置图、房产证明文件和租赁合同（注意：对经营场所和库房的面积是有要求的，每个地方的要求不一样）；
5、经营设施、设备目录；
6、经营质量管理制度、工作程序等文件；
7、经营方式说明；
8、企业组织机构与部门设置说明；
9、经办人授权证明文件。
以上这几点，是按照重庆的申请标准来的，可能每个地方存在差异，但是所需资料基本上都是查不多的。有些资料可能大家都没听说过，这些在百度上，都可以查得到。把这些资料下载打印出来，盖好你们公司的公章。
先把资料扫描到电脑里，上传到二类医疗器械申请的网站，等通知去递交纸质资料，最后在等通知领取备案许可证。
希望，今天的分享对大家来说有用，有不懂的地方随时联系咨询小编！
